為什么推薦使用植物源蛋白胨

蛋白胨（peptone）是蛋白質(zhì)經(jīng)水解得到的一種水溶性混合物，主要是由胨、肽和氨基酸組成。蛋白胨可以提供大部分微生物生長(cháng)和發(fā)育所需要的氮源，可作為微生物培養基的基礎成分和細胞培養添加劑，已廣泛用于發(fā)酵工業(yè)和醫藥工業(yè)，也作為功能性食品和化妝品的配料應用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)中。

近年來(lái)，國內外開(kāi)發(fā)了多種蛋白胨的生產(chǎn)工藝，主要有酸法水解（以硫酸、鹽酸等作水解劑）、堿法水解（以氨水、石灰水、NaOH 作水解劑）和酶法水解（以堿性蛋白酶、木瓜蛋白酶、胃酶、胰酶等作水解劑）工藝。酸法水解和減法水解工藝對生產(chǎn)設備的要求較高，生產(chǎn)的蛋白胨的品質(zhì)不夠穩定，且容易造成環(huán)境污染；酶法水解工藝具有操作簡(jiǎn)便、成品質(zhì)量穩定、品質(zhì)優(yōu)良、環(huán)境友好等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)逐步替代酸堿水解工藝而成為目前制備蛋白胨的主流方法。

最初生產(chǎn)的蛋白胨均為動(dòng)物源蛋白胨，但后期發(fā)現，使用動(dòng)物源生產(chǎn)出來(lái)的疫苗、抗生素等產(chǎn)品，由于動(dòng)物源成分的復雜性，以及易被瘋牛病病毒感染，且瘋牛病目前尚無(wú)藥品潛伏期長(cháng)等缺點(diǎn)，人們對其安全性產(chǎn)生了質(zhì)疑。應用動(dòng)物源蛋白胨生產(chǎn)生物制品，潛在瘋牛病的風(fēng)險，在制藥、疫苗和生物行業(yè)引起了巨大的恐慌。

我國《藥典》中規定細菌性疫苗生產(chǎn)中應盡量避免使用動(dòng)物源性材料，以有效降低生物制品安全風(fēng)險。病毒性疫苗用細胞培養液應采用成分明確的材料制備，并驗證生產(chǎn)細胞的適應性。而動(dòng)物源蛋白胨成分復雜，追溯困難，應盡量使用非動(dòng)物源成分蛋白胨，保證成品安全。

國際上FDA、藥品管理機構也一直在尋找植物源蛋白胨的替代品，來(lái)保證疫苗、抗體、抗生素等生物制品的安全性。據悉，HiMedia公司（國際上微生物公司）歷經(jīng)幾年的時(shí)間，研發(fā)出無(wú)污染和高安全性HiVegTM系列植物源蛋白胨。HiVegTM系列植物源蛋白胨是以非轉基因植物成分為原料，經(jīng)復合生物酶的酶解、膜分離提純精制、噴霧干燥等一系列工藝制成的蛋白胨，可替代目前80——90%動(dòng)物源蛋白胨，在FDA上應用已經(jīng)有10多年，安全性較高。

近年來(lái)，國內外越來(lái)越多研究學(xué)者采用植物源蛋白胨。萬(wàn)春艷等[1]，采用復合蛋白酶制備出的水解度為 19.98%的大豆蛋白水解物可有效促進(jìn)釀酒酵母的增殖，且分子量在3k Da 以下的肽有顯著(zhù)的促生長(cháng)活性。有關(guān)植物蛋白水解產(chǎn)物在蛋白藥物和疫苗生產(chǎn)中的應用研究，國外已有較多的文獻報道。通過(guò)添加小麥蛋白水解物、大豆蛋白水解物及酵母提取物的復合物，對懸浮型重組CHO細胞進(jìn)行培養，可以促進(jìn)抗體的合成[2]。Benedini 等[3]，證實(shí)，大豆蛋白胨能夠替代腦心浸液（brain-heart infusion）和羊血培養基作為獸疫鏈球菌培養的氮源，其菌體生長(cháng)良好，未造成菌體生長(cháng)損傷和代謝偏轉。就人類(lèi)角質(zhì)細胞的培養而言，添加了大豆蛋白水解物和牛腦垂體提取物（BPE）的培養基中的活細胞數量最多，只添加了 BPE 的培養基中的活細胞數量次之，再其次為只添加了大豆蛋白水解物的培養基；盡管大豆蛋白水解物不能替代 BPE，但其可作為人類(lèi)角質(zhì)細胞的優(yōu)良氮源[4]。

HiVegTM系列植物源蛋白胨，植物源成分，有效避免了瘋牛病原體潛在危險，批間差異更小，植物源成分干擾因素少，生產(chǎn)過(guò)程中，使工藝流程更易控制，確保連續穩定生產(chǎn)；采用植物源成分生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品更容易純化，可有效降低生產(chǎn)成本；后續產(chǎn)品對人體更安全，易于生產(chǎn)注冊證的申報及審批，可節省大量時(shí)間，HiVegTM系列植物源培養基很早就被世界學(xué)術(shù)出版社CRC出版的《微生物培養基手冊》（Handbook of Microbiological Media, fourth edition）第四版所收錄。